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膝关节炎被称为“不死的癌症”，能不能通过干细胞疗法来治愈？ 膝关节软骨损伤临床上非常多见,主要由外伤、疾病、重力等原因造成。关节软骨损伤的早期可引起损伤关节的疼痛和关节功能的受限,晚期关节可能出现退行性病变,发生非炎性骨关节炎,将严重降低患者生活质量。关节软骨损伤后,软骨细胞主要靠关节滑液及细胞周围的基质供给营养,以无氧酵解供能,其自身的修复能力很有限，甚至依靠自身是无法再修复。脐带血干细胞可以修复关节软骨的损伤、促进关节软骨自身修复、重建关节功能、恢复完好软骨。 国际多个研究机构，早已证明脐带血干细胞具有很强的促进软骨再生的能力，可以让一个完全没有软骨的患者，重新的长出软骨，恢复关节正常功能。脐带血干细胞同时又具有骨髓干细胞不具有的先天优势，不仅可以避免排斥反应，同时更加纯净，刚从母体里出来，没有被污染，同时更年轻，可以促使一个六七十岁的人长出二十岁年轻壮健的软骨。 脐带血干细胞是一类具有与骨髓相同的多向分化潜能的原始祖细胞，具备很强的定向分化和增殖的能力，脐带血干细胞，作为一种多潜能干细胞，因其成功避开了胚胎干细胞来源的缺乏、异体排斥、伦理道德等诸多问题，近些年来一直都是干细胞领域研究的热点 关节软骨损伤在临床上较为常见，由于关节无血液供应和神经支配，自身修复能力很差，关节软骨一旦损伤就很难修复，续而会发生不可逆的病理变化，造成关节的退行性改变，严重影响患者的生活质量，现在关节软骨损伤临床上尚无有效的治疗方法。年Wakitani等科学家首次报道脐带血干细胞用于治疗软骨损伤，其实在前以前韩国的科学家，早已发现脐带血干细胞可以有效的促进软骨再生，年韩国三星医疗院在政府的大力支持下，开始研发脐带血干细胞治疗骨性关节炎的课题，三四年后开始用于患者，效果显着，经过十几年的临床对安全性与有效性，及有没有副作用进行了验证，证明此药物没有任何的副作用，安全有效。 脐带血干细胞终身存在于软骨和其他组织器官中，负责组织的修复和再生，在不同的诱导条件下可以分化成许多不同的组织，如骨组织、软骨组织、脂肪组织、内皮组织、神经组织、神经组织等，由于脐带血干细胞具有其他干细胞不具有的优势，已经成为了全球组织工程研究最主要的种子细胞。 近日，FranciscoEspinoza等智利研究者在《干细胞转化医学》上发表了一项脐带来源的间充基质细胞治疗膝关节炎I/II期随机对照临床试验（NCT），试验结果显示，重复MSC治疗优于单剂量或补充透明质酸（HA）。 在既往的大多数临床试验中，研究者往往采取的都是单次治疗，并进行3-6个月的随访。 而在本次研究中，Francisco比较了单次或双次关节内注射脐带来源的MSC，以及补充透明质酸这三种治疗措施在膝关节炎患者中的效果。 图1研究流程图 本次研究是一个随机、对照、三盲的I/II期临床试验，其试验设计的科学性有足够保障。 研究者将29名受试者分为三组：接受关节内注射透明质酸的对照组、单次MSC治疗（2X10^7）的MSC-1组和两次MSC治疗的MSC-2组。 所有注射由两名整形外科医生进行，他们并不清楚注射的分组是什么。由另一位整形外科医生以1、4、8、12、24、36和52周的间隔评估临床结果，他不参与治疗程序，并且对患者分配不知情。 在12个月的随访期间，未发生严重不良事件，研究者还评估了磁共振图像（MRI）、西安大略和麦克马斯特大学（WOMAC）骨关节炎指数，风湿病学临床试验和骨关节炎研究学会结局测量国际标准（OMERACT-OARSI）应答者指数和视觉模拟评分（VAS）。 从结果来看，无论是单次还是双次治疗，MSC治疗组都要优于HA对照组。 结果数据表 与基线对比，只有接受MSC治疗的患者出现了明显的疼痛和功能改善（p=.）。在12个月时，与HA组相比（4.3±3.5），MSC-2治疗组的WOMAC-A疼痛分量表评分下降到显著较低的疼痛水平（1.1±1.3;p=.04）。同时，MSC-2组VAS评分（2.4±2.1）显著低于HA组（22.1±9.8，p=.03）。对于总WOMAC评分，MSC-2组（4.2±3.9）在12个月时低于HA组（15.2±11，p=0.05）。 图2A:WOMAC-A疼痛分量表，B:WOMAC-C功能分量表，C:WOMAC总评分，D：OMERACT-OARSI应答者指数 最终，研究者认为，在这项临床试验中，重复的脐带来源MSC治疗在1年随访中是安全的，并且优于膝关节骨关节炎中的活性对照。 而在不同的MSC治疗组之间，随访结束的12个月时，MSC-2组的效果要优于MSC-1组。 此前，韩国首尔大学ChrisHyunchulJo等学者年在《美国运动医学杂志》上发表的研究结果表明，关节腔注射自体脂肪组织来源的间充质干细胞治疗膝关节炎安全、有效。但是，中低剂量组（1.0x10^7,5.0x10^7）的临床改善在1年后趋于退化，只有高剂量组（1.0x10^8）在2年内的临床改善有统计学意义。 本次研究再次说明：剂量和给药方式的差异，对MSC治疗膝关节炎的效果有较大的影响。这对于合理规划治疗方案、完善临床试验设计均有一定参考价值。 脐带MSC（间充质干细胞及间充基质细胞）是非常容易获取的同种异体细胞来源，其安全性及有效性已有广泛的临床研究支持，被认为是种子细胞的理想来源。 如果能在更大规模的试验中证实脐带MSC对膝关节炎的积极作用，未来将给临床提供一种简单、易扩增、可重复应用、无需侵入性外科治疗的细胞疗法，从而改善膝关节炎患者的生存质量。 源创吉因郑州源创吉因实业有限公司成立于年2月，由以赵辉博士为领军人的来自于美国哥伦比亚大学医学院学者创建，位于郑州航空港区的本土国家高新技术企业；业务和机构遍布美国、深圳、郑州和北京；先后荣获“深圳孔雀计划”、“智汇郑州?聚才计划创业领军团队”、“第四届诺贝尔奖获得者医学峰会暨创新创业大赛最具投资价值奖”、““郑创汇”国际创新创业大赛8月月赛一等奖”、““郑创汇”国际创新创业大赛总决赛三等奖”、“河南最美创业者一等奖/最具投资价值奖”等荣誉。作为集科研开发、临床试验、市场应用为一体的生命科技先导企业，源创基因致力于提供安全、有效、卓越的干细胞产品和技术服务，让民众更健康，更美丽，更长寿。 企业以干细胞及免疫细胞为全新工具，去创造性解决衰老和肿瘤等传统医学相对无能为力的人类疾病和困苦。企业业务涵盖肿瘤免疫治疗，干细胞抗衰老，干细胞针灸及膝盖关节腔注射，干细胞储存，干细胞医美生物护肤品，肠道益生菌保健食品等前沿生命科学产品、技术及医疗器械等。 源创基因团队构成合理，团结互助，发展方向契合国家战略布局，现全力布局中原振兴及一带一路产业方向，力助我国生命科学技术弯道超车，成为源于港区，服务全国，覆盖全球的最有价值再生医学企业。 更多内容，可长按企业
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