背景介绍

膝关节炎指各种因素导致的膝关节肿胀、疼痛、功能受限为主要症状的一类疾病。临床中发病率最高的膝关节炎，多数指膝关节骨性关节炎，它是因膝关节劳损退变导致关节软骨磨损、骨质增生引起的慢性进展性骨关节疾病。

膝关节炎是一种老龄化的疾病，据不完全统计：我国60岁以上的老年人群中，发病率高达78.5%。该类疾病通常治疗的办法主要还是①注意个人日常防护和保养②关节腔内注射玻璃酸钠来营养润滑软骨③积极口服非甾体类镇痛药物和营养软骨的药物进行治疗④配合一些理疗的方法，比如针灸，烤电，拔罐⑤对于膝盖关节炎如果非常严重，已经引起关节出现畸形，严重影响病人正常功能的患者，需进行人工膝关节置换手术治疗。

目前，临床医生对膝关节的症状评估与临床诊断大多借助X-射线及磁共振成像的方法。然而，病人的疼痛与动态运动模式相关，而不是静态成像。获得功能性的膝关节评估才是理解病人症状出现根本原因的关键，我们的KneeKGTM通过识别与疼痛、损伤和风险相关的生物学标记来评估膝关节功能。这些标记是从膝关节的三维运动造影中提取，包括屈曲/伸展，内翻/外翻，胫骨内/外旋转等，KneeKGTM于膝盖，正如心电图于心脏，它提供了有关膝关节功能的客观信息，并且不依赖于对运动模式的主观解释。通过已完成的临床试验表明：KneeKGTM可作为临床护理的一部分，对于膝骨关节炎可产生显著的、有临床意义的改善，其效果明显优于现有标准护理。当前，该技术已拿到FDA认证。

技术简介

KneeKGTM是一种新型的、法规许可的临床评估工具，用于描述膝关节运动图，评估与患者当前症状或将来骨科疾病进展相关的膝关节功能缺陷。它也是第一个经过临床验证的工具，可以满足外科医生对客观，可量化的生物力学标记物进行术前条件调节和优化生物力学结果的全面需求。

KneeKGTM膝关节运动造影术是一个简短的临床检查，通过病人走在传统的跑步机上来准确和客观地评估膝盖运动。带有KneeKGTM系统的膝关节运动造影术将膝盖系统的“外骨骼”附着在患者的下肢上，旨在消除皮肤和肌肉运动对造影产生的影响。患者在跑步机上行走（速度以患者平时行走速度为准）时应用光学照影技术捕获3D膝关节运动影像。该技术可以了解患者膝盖的状况，以便更好地确定症状产生的原因。与此同时，它提供视觉帮助以加深对膝盖功能和缺陷的了解，这都在帮助患者解决问题中发挥着积极作用。

除此以外，它具有识别疼痛机制的能力，从而使临床人员（HCP）可以解决已识别的生物力学标记，从而实现疼痛减轻，改善手术结果和治疗以及提高患者满意度和生活质量。此系统可正向和负向，从3个运动平面对标记物进行了高精度评估（0.4°内收/外展（内翻/外翻），2.3°轴向旋转（胫骨内/外旋转），2.4mmAP平移。

该技术可以在任何临床环境提供膝关节运动造影，如运动医学、物理治疗或康复诊所、医院（骨科或物理治疗科）...

技术特点

即时生成病理报告通过视觉辅助功能帮助病人了解病情

可以使用独立的锻炼模块来设计针对生物力学缺陷的个性化程序

技术优势

减轻膝盖疼痛

改善骨关节功能

减少止痛药物使用

延缓关节手术的需要

提供更好的持续治疗方案

技术运用

骨科疾病引起的疼痛治疗如：骨关节炎，韧带损伤等

深入了解有膝骨关节炎、韧带损伤、膝前痛和其他膝关节问题的患者出现相关症状的原因

助于临床医生开发一个针对病人特定的治疗方案，以解决在检查期间发现的缺陷

方便运动员了解机械缺陷，并允许医疗保健专业人员制定适当的锻炼计划

临床价值

KneeKGTM可用于支持健康护理专业人员（HCP）:

确定骨科疾病膝盖疼痛的机械原因，并提出生物力学纠正的措施；

准确记录膝盖生物力学

3D功能异常（扩展/扩展，内翻/胫骨外翻旋转等）

手术前以基准功能为基准并优化手术效果（针对注册管理机构/质量和性能审核；

提供术前调理建议以改善术后效果

生物力学标记物对于（i）了解生物力学功能障碍，更具体地说是确定特发性膝关节病变（例如前膝痛）的作用机制，（ii）检测是否存在骨关节炎进展的危险因素（例如内翻推力），或（iii）了解受伤或手术对膝盖力学的影响

市场机会

据QYR调查结果显示，年全球骨科市场规模达到了.9亿元，预计年将达到.1亿元，年复合增长率（CAGR）为4.4%。作为细分领域的膝关节运动造影技术临床评估工具也将占有可观份额。

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