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骨关节炎(Osteoarthritis，OA)是一种退行性关节疾病，在中老年群体中发病率极高，主要表现为关节疼痛及功能障碍。其发病率位列非传染性疾病排名的前10位。在中国50岁以上的人群中有8.1%的人为有症状的膝骨关节炎患者，共计余万人。 间充质干细胞（MSCs）的治疗作用主要归因于其在炎症环境调控下发挥的免疫调节功能，可以用于治疗广泛的退行性和炎性疾病。如：关节炎、溃疡性结肠炎、GVHD、系统性红斑狼疮等。 众多临床试验证明，MSCs治疗关节炎效果显著。以下为间充质干细胞（包脐带间充质干细胞、骨髓间充质干细胞和脂肪间充质干细胞）用于治疗膝关节炎的进展。 膝骨性关节炎的诊断很重要的一项是各种评分： ●VAS主要评价疼痛； ●WOMAC用于评价老年的膝关节炎； ●Lysholm评分膝关节功能的可靠性、有效性、敏感性比较高。 01膝关节内注射ADSC(SVF)和PRP治疗骨性关节炎 (JTranslMed,) 参组人数：N=10人 治疗方案：关节腔内注射脂肪来源基质成分ADSVF和PRP，治疗后1周，1月，6月，1年，1.5年，2年检测结果。 评价指标：WOMAC评分 MRI 研究结果：治疗后，2年后WOMAC评分也得到改善。6分钟内步行距离也显著增加。60%的病人的软骨体积增加。 ▲如上图所示，左图为治疗前，右图为治疗后，白色“+”处示意软骨增厚。 02ADSC治疗严重膝骨关节炎Ⅰ期剂量递增试验 (StemCellsTranslMed,) 参组人数：N=18人 治疗方案：关节腔内注射2*10^6（低剂量）、10*10^6（中剂量）、50*10^6（高剂量）个脂肪间质基质细胞SVF，治疗后约6个月检测结果。 评价指标：VAS评分 WOMAC评分 Lysholm评分 MRI 研究结果：在ADSVF治疗后，疼痛显著减轻，没有发现不良反应。 ▲上图是治疗前后的核磁对比，如之前的一样，颜色越蓝，代表软骨质量越好。可以看出治疗后软骨质量明显提高。 03关节内注射两种不同剂量的自体BMSC与透明质酸治疗膝骨关节炎:多中心随机对照临床试验(Ⅰ/Ⅱ期) (JTranslMed,） 参组人数：N=30人（随机对照实验） 治疗方案：关节腔内注射培养扩增的1*10^7（低剂量组）、1*10^8（高剂量组）个间充质干细胞BMSCs，治疗后3个月、6个月、12个月检测结果。 评价指标：主诉 VAS评分 WOMAC评分 关节运动角度范围 MRI 研究结果：治疗后VAS评分得到改善，WOMAC评分在6个月之后才得到改善。治疗后12个月后软骨的体积和质量都得到提高，并且高剂量组具有更好的改善效果。 ▲上图中可以看出不论是低剂量组或者是高剂量组，VAS评分（疼痛指标）都是下降的。 04关节内注射ADSC治疗膝关节炎的临床试验 (StemCells.) 参组人数：N=18人 治疗方案：关节腔内注射体外扩增1*10^7(低剂量组)，5*10^7（中剂量组），1*10^8（高剂量组），治疗后1个月，6个月检测结果。 评价指标：VAS评分 WOMAC评分 MRI 研究结果：注射脂肪来源的间充质干细胞ADSCs后，膝关节疼痛明显改善，软骨的体积与质量明显增加。 ▲上图可以看出从左往右随着治疗的变化软骨逐渐得到修复 05关节镜下评价ADSC移植治疗膝骨关节炎软骨损伤 (AmJSportsMed,) 参组人数：N=35人 治疗方案：关节腔内注射3.8*10^6个脂肪间充质干细胞，治疗后约24-36个月检测结果。 评价指标：IKDC评分 关节镜检查 主诉 研究结果：ADSCs治疗后能够显著改善膝关节骨性关节炎，BMI越高效果越差。 ▲上图中A-C为51岁男性膝关节镜，D-F为54岁女性膝关节镜。A/D为治疗前，白色示意软骨，浅黄色示意裸露的骨。B/E为间充质干细胞注射。C/F为治疗后的关节镜检查。 06异体BMSC治疗膝骨关节炎随机对照试验 (ArchIranMed,) 参组人数：N=30人（随机对照实验） 治疗方案：关节腔内注射培养扩增的4*10^7个间充质干细胞BMSCs，治疗后8天，3个月，6个月，12个月检测结果。 评价指标：MRI VAS评分 WOMAC评分 主诉 研究结果：与对照组相比，BMSCs治疗后疼痛显著降低，膝关节功能指数显著改善，而软骨损伤显著减少。 ▲上图所示，颜色越红代表软骨质量越差。可以看出治疗前（左边）的软骨大部分是黄色，治疗后蓝色明显偏多，表示治疗后软骨质量增加。 小结与展望 国内外大量临床前研究和临床研究已经证实，脂肪、脐带、脐带血和骨髓等组织来源的间充质干细胞（MSCs）在膝关节炎治疗中是安全和有效的。膝关节炎也因此成了干细胞走向临床应用的重要突破口之一。 作为干细胞应用的理想种子细胞，间充质干细胞来源非常广泛。因其安全性及有效性也已有广泛的临床研究支持，其新药研发临床试验和临床研究也一直备受瞩目。 截止目前，国内已有4款干细胞新药IND获得临床默示许可，分别是胎盘、脐带、异体/自体脂肪来源的间充质干细胞；其中3款适应症就属于膝骨关节炎，分别为异体人源脂肪间充质祖细胞注射液、人脐带间充质干细胞注射液和自体人源脂肪间充质祖细胞注射液。与此同时，62项干细胞临床研究项目获得了国家卫健委备案，允许开展临床研究。 相信不久的将来，间充质干细胞将作为药品正式进入临床应用，不仅可以改善膝关节炎患者的生存质量，整个再生医学产业也将迎来巨大的机会。 推荐阅读科普 干细胞抗衰老（含视频）！ 科普 干细胞疗法——最理想的糖尿病治疗模式！ 科普 干细胞与骨关节炎！ 国大生命 用细胞守护健康 国大生命是一家专业从事细胞临床技术和产品研发的生物高科技企业。秉承“生命科技造福人类健康”的愿景，公司致力于细胞临床药物和技术的开发，为人类的疾病治疗和健康保驾护航。 北京中科白癜风医院地址黑色素生成能力检测转载请注明原文网址：http://www.okkma.com/mbyzl/10087.html |
